双喜迎新上药信谊盐酸二甲双胍片山东信

北京哪家医院治疗白癜风疗效好 http://pf.39.net/bdfyy/
近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司及控股子公司山东信谊制药有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药一致性评价。

一、基本情况

药品名称：盐酸二甲双胍片

剂型：片剂

规格：0.25g

注册分类：化学药品

申请人：上海上药信谊药厂有限公司

原批准文号：国药准字H

审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

药品名称：硝酸甘油片

剂型：片剂

规格：0.5mg

注册分类：化学药品

申请人：山东信谊制药有限公司

原批准文号：国药准字H

审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

二、相关信息

盐酸二甲双胍片主要用于治疗成人中的单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病，由日本新药株式会社研发，最早于年在日本上市。年12月，上药信谊就盐酸二甲双胍片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。硝酸甘油片主要用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作，由辉瑞研发，最早于年在美国上市。年2月，山东信谊就硝酸甘油片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片通过仿制药一致性评价，有利于提升市场竞争力。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

转载请注明：http://www.fenghuangshans.com/pwgs/6863.html