18日,福建漳州通报“大头娃娃”事件最新进展:欧艾婴童健康护理用品有限公司生产、销售伪劣产品,涉嫌犯罪。公安机关已立案侦查,并对相关嫌疑人采取刑事强制措施。
抑菌霜违规添加强效激素
致婴儿出现“大头娃娃”现象
1月7日,有网友曝出一名5个月大的孩子在使用一款名为“益芙灵多效特护抑菌霜”后出现“大头娃娃”现象:发育迟缓、多毛、脸肿大等。
△涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”
据孩子的父亲介绍,由于孩子去年8月底出现疹子,在母婴店老板推荐下,为孩子购买了这款宣称“0激素”的抑菌霜。涂抹第二天,孩子湿疹就出现好转。
“消”字号产品宣称有疗效非个例
△涉事产品卫生许可证号
从该产品卫生许可证号可看出,产品属于“消”字号,即消毒产品。
根据国家有关规定,“消”字号产品禁止使用抗生素、激素等物质。同时,这类产品不是药品,不具有任何医疗效果。
但到目前为止,“消”字号乱象仍然存在:一方面是冒充药品,另一方面则是部分产品违法添加抗生素、激素等物质:
年,辽宁省曾通报种“消”字号产品冒充药品,其中包括妇克宁护理液、甲硝锉凝胶、牙不痛喷雾剂等。
△《柳叶刀》文内图片
年,两名丹麦医生在世界顶级医学杂志《柳叶刀》上刊发文章称,一款名为神夫草的抑菌乳膏导致一名14岁男孩小腿出现新皮疹,后被确认为皮纹。对该乳膏送检后,发现药膏含有强效皮质类固醇(0.%丙酸氯倍他索)和抗真菌剂酮康唑和咪康唑。该产品同样为“消”字号产品。
为何问题会出在“消”字号产品上?
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审批门槛相对较低
一些面霜产品会注明“消”字号和“妆”字号。“消”字号审批相对容易,是由地方卫生健康部门执行,只需要一个月左右,也不需要临床试验。
△国家药监局