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中药饮片和中成药有什么区别

我国将药品分为化学药品、中成药、中药饮片、生物制剂四种类型。从广义上讲,中药又包括中药材、中药饮片和中成药三种类型。中成药和中药饮片两者属药品范畴,一直以来,人们通常都以“中药”冠之,从而导致二者名称混淆不清,根据工作实践,应读者要求,今天小编就简要阐述下中药饮片和中成药的关系和区别。

中药饮片和中成药的概念

1.中药饮片中药在古代主要是煎煮制成汤剂后饮用,由此出现了“饮片”这一称谓。历来是根据中药材的性质和临床用药的需要对其进行必要的再次加工处理,使之成为薄片,截段,块状或粉末状不同工艺形式,或经过特殊的炮制,可以直接用于制剂,用于药方配方用。

2.中成药中成药源自经方,考虑方中药物的特性,如有效成分是否可溶于水,干燥后是否可以碾碎等因素,还结合临床对该处方的要求,如治疗的快慢等,选择适合的剂型,最终制成丸剂,膏剂或现代的片剂,胶囊剂等,以方便储存携带和服用,这样的制剂就叫做中成药。

一、中药饮片

中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

《中国药典》规定:药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全有效。

长期以来中药饮片概念大致有三种观点:

1.根据“饮片”一词的出处,即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法,很多人认为“凡动过刀的即为饮片”;

2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材经营户认为只有经过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片,仅经净制、切制方法加工而成的应称为“切片”,而不应按“饮片”管理;

3.根据《药典》定义,“饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。

中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮制的饮片。

二、中成药

中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方和秘方,以中药饮片为原料配制加工而成的药品。中成药剂型由过去的膏、丹、丸、散粗放制作发展到片剂、冲剂、胶囊、以及包括滴丸、贴膜、气雾剂和注射剂等各种剂型,并能有效地控制药品的质量和批量进行生产,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

中成药和中药饮片的主要区别:

1、管理方式不同:中药饮片和中成药实行不同的专项药品生产质量管理(GMP)规范。中药饮片不执行批准文号管理,年中国药典一部收载中药材和中药饮片共计种,基本可以满足临床需求,中国药典一部和炮制规范是所有企业生产饮片的通用标准。企业只要经过饮片专项GMP认证,获得监管部门备案批准即可以按照药典一部或炮制规范标准生产中药饮片。中药饮片产品包装仅需标注品名、规格、产地、执行标准、产品批号、生产日期即可。

中成药则必须由生产厂家按照《药品注册管理办法》进行注册,国家实行批准文号管理,同一种中成药不同批准文号算一个独立品种,属于注册企业专有。同化学药品一样,中成药包装上需要标注国药准字、适应症、有效期、不良反应、禁忌症等内容。我国目前约有个中成药批准文号分布不同厂家。

2、生产工艺不同:中药饮片一般将中药材进行洗、切、蒸、干燥等炮制(包括切制、醋制、炒制、煅制、粉碎等)工艺,制成性状如片状、段状、块状、粉末状等规格,基本保持了原药材的形态和性味。而中成药生产有按传统制作方法制成蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等剂型,更多的是采用现代提取制药方法制成片剂、针剂、胶囊、口服液等剂型。

3、处方服用不同:中药饮片一般需要专业的中医诊断后按照“君臣佐使”理论进行组方配伍,最常见的使用方法是水煎,另外一些特殊饮片,可以采取冲服、烊化、另煎兑付、包煎等不同的用药形式。而中成药一般制作成了口服剂、针剂、外用制剂等剂型,携带和服用要方便很多。我国目前中成药处方的70%都是由西医开具出去的。

4、医改政策不同:目前中成药和化学药一样,统一执行招标挂网采购制度,在医院零加成销售,由于有效性不确定、用药安全尤其是中药注射剂不良反应事件频发等原因,目前医疗机构对中成药的采购和使用持谨慎态度。但是中医药是我国特有的诊疗技术,传统中医药已被提升为国家战略规划层面,作为传统中医治疗的专用药,中药饮片享受不占药比、不执行零差价、医院自主采购的特殊扶持政策。

综上所述,从中成药和中药饮片在生产管理方式、生产工艺剂型、处方使用方法、以及医改进程中的政策四个方面做了分析和总结,希望对朋友们有所帮助。MAYWAY∣专注中药饮片的

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