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新药速递恩维达恩沃利单抗注射液,在宜又

年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准创新PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。该产品是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1单克隆抗体。用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。恩维达?的获批,标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”转型的2.0时代,也标志着中国免疫治疗从欧美跟随者转变为创新者

关于恩维达

更安全

01

恩沃利单抗注射液是一种由单域抗体(sdAb)和Fc段组成的单特异性抗体,分子量是完整抗体分子量的一半,这使其具有增强的穿透性,同时具有完整的抗原结合能力。此外,Fc-介导的效应功能在恩沃利单抗中被削弱,以限制其接触免疫系统并避免意外的不必要免疫反应。

更便捷

02

目前市场上的PD-(L)1治疗需要频繁进行静脉注射,既无法满足患者用药的便捷性需求,也会影响患者使用药物的依从性。使用恩沃利单抗,患者不需要进行静脉注射就可以完成给药过程,极大缩短了患者的给药时间,在30秒内就可完成给药。

高性价比

03

与美国单抗类药物使用成本分析结果表明:相较于静脉给药,利用皮下给药的方式,每位患者可节省美元/年的输液费,可有效减轻患者的家庭经济负担。综上来看:恩沃利单抗在安全性、便捷性以及依从性方面均具有显著优势,对于一些不适合或不耐受静脉注射的肿瘤患者,比如静脉塌陷或者外周静脉狭窄只能选择中枢静脉注射(会导致感染风险增高),皮下注射为其提供了新的治疗选择。也有助于进一步减少医保负担,降低患者家庭和整个社会的直接和间接医疗成本。

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已完成上架销售

恩维达基本信息

#通用名称:恩沃利单抗注射液

#商品名称:恩维达?

#规格:mg(1.0ml)/瓶

#批准文号:国药准字S0046

#适应症:适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

#注:本品需凭处方购买,须在医生指导下使用,具体每次使用剂量,谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。

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药房名称:福建宜又佳医药连锁有限公司泉州鲤城第一分店

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