仿制鲁南制药仿制药阿昔替尼片马酸替诺福

5月，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研制的阿昔替尼片（规格：5mg）通过国家药品监督管理局批准，批准文号：国药准字H，为国内首家按新4类获得批准，视同通过一致性评价。阿昔替尼片的适应症和作用机制阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作为第1个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物，用于进展期肾细胞癌的成人患者。阿昔替尼在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3）。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。体外试验与小鼠体内模型试验显示阿昔替尼可抑制VEGF介导的内皮细胞增殖与存活；在荷瘤小鼠模型中，阿昔替尼可抑制肿瘤生长及VEGFR-2的磷酸化。

5月，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司富马酸替诺福韦二吡呋酯片（规格：0.3g）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H。

富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；也适用于成人和≥12岁的儿童患者慢性乙肝的治疗。

5月，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司按照4类申报的硫辛酸注射液（规格：12ml：0.3g），批准文号：国药准字H，获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。

硫辛酸注射液作用与功效

硫辛酸注射液为国家医保乙类药物，主要用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。硫辛酸通过降低神经组织的脂质氧化，抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶，进而阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，用于防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变，临床适应症：糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

有趣的灵魂在等你长按扫码

转载请注明：http://www.fenghuangshans.com/pfpw/7600.html