欧盟认证帕瑞昔布
一致性评价获优先审评资格
上海臣邦医药注射用帕瑞昔布钠符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管（）号）规定的优先审评审批范围，同意按优先审评范围（一）5款同一生产线生产，已于年在欧盟国家上市，申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。（申请人上海新黄河制药有限公司为上海臣邦医药子公司）
欧盟认证的帕瑞昔布
通用名称
注射用帕瑞昔布钠
商品名
利泽
类别
非甾体抗炎药（NSAIDs）
适应症
用于手术后疼痛的短期治疗
规格
20mg、40mg(以帕瑞昔布计)
用法用量
40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM)，随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg，最大剂量80mg/天
医保类别
国家医保乙类（年版）
生产厂家
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号
20mg：国药准字H3292
40mg：国药准字H3293
欧盟认证帕瑞昔布VS一般国产帕瑞昔布
_臣邦帕瑞昔布（欧盟认证）
一般国产
帕瑞昔布
备注
优势
生产线
欧盟cGMP
认证
中国GMP认证
欧盟cGMP标准严格高于中国GMP标准，国内无菌产线厂家约家，能通过欧盟认证的无菌产线仅29家，占比约2.9%
产品质量
更有保证
制剂
原料
欧盟认证
中国认证
检验标准限度高于中国国家标准
辅料
包材
进口知名供应商，符合欧洲药典标准，获得国际DMF认证
国内
供应商
国内包材供应商很难获得国际DMF认证
手术量逐年递增，帕瑞昔布市场潜力巨大
年中国卫生健康统计年鉴显示年全国住院手术人次为万人次，同比增长10.31%，年-年复合增长率为8.9%，折合注射用帕瑞昔布钠潜力量约3.7亿支/年。
米内网数据显示，年注射用帕瑞昔布钠销售额为12.9亿元，同比增长45%。
更优NSAIDs
剑指30亿传统非选择性COX抑制剂市场
注射用帕瑞昔布钠是可同时静脉、肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂，与传统非选择性COX抑制剂（氟比洛芬酯注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、注射用氯诺昔康）相比，帕瑞昔布钠具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点；与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。
自上市以来，先后被国内外权威指南推荐广泛用于麻醉科、外科、骨科、妇科等多个科室术后疼痛的治疗。随着国产品种的上市，注射用帕瑞昔布钠将抢占更多传统非选择性COX抑制剂市场。
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