执业药师每日一练125

每日一练

1.组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

2.甲药品批准文号为国药准字H，其中H表示()

A.化学药品

B.境外的生物制品

C.生物制品

D.中药

3.丙药品批准文号为国药准字SJ，其中SJ表示()

A.化学药品

B.境外的生物制品

C.生物制品

D.中药

4.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于()

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

5.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于()

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

答案解析

1.：A

解析：组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是中国食品药品检定研究院职责；选项A当选。

2.：A

解析：境内生产药品批准文号格式为国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药；选项A当选。

3.：B

解析：境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号，其中S代表生物制品，SJ代表境外生产的生物制品；选项B当选。

4.：D

解析：严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（3）危及生命；（4）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长等；选项D当选。

5.：C

解析:新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理；选项C正确当选。

●扫码获取更多福利●

点击自测是否符合执业药师报名条件

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇