年9月份药监局药品数据更新报告

数据采集时间：年9月2日

参照数据采集时间：年8月3日

CFDA数据总体情况

1、CFDA国产药品总数为条（包括化学药品、中药、生物制品、辅料、特殊药用辅料）；进口药品总数为条（包括化学药品、中药、生物制品、辅料，其中进口分装药品有条）。

2、CFDA有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为：国药准字S3001（门冬胰岛素注射液，诺和诺德）。

CFDA数据变动情况

1、CFDA批文新增数据为40条（以批准文号/注册证号统计）。国产药品有36条；进口药品有4条。此次新增的批文中，只有2个独家品种，且均为独家通用名。详细内容见表1。通过查注册进度表可知，目前并没有其他厂家申请与“血竭伤愈散”、“神曲消食口服液”同通用名产品，由此可以推测，目前这两个独家品种并不需要担心其市场份额被瓜分。重庆华邦制药有限公司的独家品种“注射用利福平”的市场份额因瑞阳制药刚刚获得同剂型产品的批准文号而受到冲击，具体情况见表2。同时通过查询注册进度表发现，目前“注射用利福平”仍有多家企业的申请处于“在审评”或“在审批”状态，将来会有更多厂家来竞争这一产品市场份额。

2、CFDA更新批文数据共54条，均为进口药品。

3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格、生产企业变动的数据有条，其中3条为进口药品，其余均为国产药品。详情见表3。

4、药监删除数据有63条：国产药品有15条，包括12条因转生产而删除的旧批文，2条为企业自主申请注销批号（数据来源：国家食品药品监督管理总局关于注销注射用氯唑西林钠等）以及1条删除原因不明的批文；进口药品有48条因更换批文而删除的旧批文。

(本文为原创，未经许可不得转载）

回复市场信息链，即可获取年的市场分析报告。

获取深度分析，就来医药信息链！

关于我们：医药信息链是提供医药招标信息解读、医药信息分析及行业资讯分享的

转载请注明：http://www.fenghuangshans.com/pfpw/6108.html