继《.01.10国家药监局再次重申药妆属于违法行为》一文后，又一重磅官方推文出现，给消费者敲响警钟。
前日（1月2日），国家药品监督管理局（以下简称“国药监”）官方网站上发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》一文，对面膜品类，尤其是近年大热的“械字号面膜”提出官方立场的指导意见。
随着公众的消费升级，医疗美容越来越贴近我们的生活，各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”（通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等），或者被冠以“医学护肤品”的妆字号面膜等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。所谓“械字号面膜”、“医学护肤品”等，到底是不是消费者更好的护肤选择呢？
所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。
“械字号面膜”指被商家以医疗器械类目注册的面膜产品，以“医用敷料”的严格标准自居，常常宣称有舒缓、修复和防止损伤后色素沉着的功效。
但事实上，对于医疗器械类的备案，国家目前并没规定需要详细写明辅助添加成分。同时，外用敷料属于第二类医疗器械，其审批权在各省（详见《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）），申请起来也比较容易。
因此，看上去很美的“械字号面膜”却有大漏洞。防微杜渐、未雨绸缪，监管部门这记警钟来得及时。
总结：药妆械字号护肤品，属于违法行为！你还在使用吗？醒醒吧，别交智商税了！！！
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇推荐文章
热点文章
