《第二届北京中医药科学与文化大会》于年4月26日召开，会议主题：弘扬千年中医药科学与文化、共铸健康中国百年梦想。刘红旭主任世界中联介入心脏病学分会会长/北京中西医结合学会脑心同治专业委员会执行主委/医院心内科主任脑心同治论坛刘红旭主任——《稳心颗粒治疗气阴两虚型失眠的随机对照研究》研究拟观察稳心颗粒对气阴两虚型失眠，证见失眠心悸、口干乏力等证的临床疗效。??一般资料1.所有患者来自首都医科大学附属医院、中国医院、北京医院的心血管科门诊患者。2.采用多中心分组随机方法，按王家良随机数字表法，以密闭信封法2：1随机分为治疗组和对照组。全部研究共纳入例患者：3.治疗组例（脱失1例，实际完成有效病例例），其中男性78例，女性例；平均年龄57.84±12.92岁；平均病程3.64±3.11月。4.对照组例（脱失2例，实际完成有效病例例），其中男性28例，女性75例；平均年龄54.46±15.0岁；，平均病程3.70±3.57月。??治疗方法：治疗组：稳心颗粒（山东步长制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z），每次1袋（5g），每日3次。对照组：七叶神安片（昆明兴中制药有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z53020），每次2片（mg），每日3次。两组疗程均为4周。??观察标准：1.疗效性观测2.睡眠基本指标：以睡眠效率，即睡眠时间/床上时间*%表示；3.匹兹堡睡眠质量指数，由19个自评和5个他评条目构成，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分，，18个条目组成7个成份，每个成份按0～3等级计分，累积各成份得分为PSQI总分，得分越高，表示睡眠质量越差；4.气阴两虚证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》证候计量方法拟定，采用症状分级积分方法，以胸痛、胸闷为主要症状，积分权重最高。5.安全性观测：包括一般项目检查（具体内容？）；血、尿、大便常规检查；心、肝、肾功能检查。其他不良反应，如过敏反应，消化道反应，心脏血流动力学的影响等。数据显示??研究结果1.失眠的临床疗效评价方法尚不统一，有报告目前国内主要采用5种疗效评价标准，也有采用血清学指标作为疗效的辅助标准。2.本文报告稳心颗粒依中华人名共和国行业标准《中医病证诊断疗效标准》做疗判定的临床治疗效果。3.结果显示：稳心颗粒可以有效地改善气阴两虚不寐患者的睡眠状况、匹兹堡睡眠质量指数及中医证候积分；总有效率91.46%，优于七叶神安片。4.无明显不良反应。稳心颗粒的镇静安神作用稳心颗粒冲剂由党参、黄精、甘松、琥珀、三七组成。1.党参补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，乏力自汗。2.黄精滋肾润肺，补脾益气，用于气阴不足，乏力口干，自汗盗汗。3.甘松行气开郁，对蛙、兔有镇静作用，能对抗氯化钠诱发大鼠心律失常的作用。4.琥珀定悸镇静，用于心悸失眠；《本草经疏》述：“从辛温药则行血破血，从谈渗药则利窍行水，从金石镇坠药则镇心安神”；实验表明琥珀酸有中枢抑制作用,能明显减少小鼠自主活动,延长戊巴比妥引起的小鼠睡眠时间。5.三七《本草纲目新编》云：“此药得补而无沸腾之患，补红得此而有安静之休也”；三七人参皂苷Rb1能显著减少小鼠的自发活动，延长硫喷妥钠的睡眠时间。稳心颗粒合方具有益气养阴、宁心复脉、定悸安神功效。大量临床应用显示稳心颗粒无明显的不良反应，口服安全有效。心律健康论坛
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