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国家药监局发声EGF不可用于化妆品曾经

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EGF,也叫表皮生长因子(EpidermalGrowthFactor)、人寡肽-1。它以“化妆品原料”的身份出道之后,就享有各种美名,什么震惊世界、美丽因子、护肤神器、改写肌肤基因,俨然一副万能高手的模样。

不过,就在昨天,国家药品监督管理局发布了“化妆品监督管理常见问题解答(一)”,明确表示:EGF不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

国家药监局的说明

问:寡肽-1和表皮生长因子(EGF)有何区别?EGF可否作为化妆品原料使用?

答:寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(EpidermalGrowthFactor,EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为道尔顿单位。

寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。

综上,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

为什么EGF不能用于化妆品?它和另一个成分“寡肽-1”是一回事儿吗?

什么是寡肽-1?

何为寡肽?寡肽也称作小肽、低聚肽,一般由2-6个氨基酸组成,氨基酸为50多个以上的多肽称为蛋白质。

关于寡肽-1最早的报道来源于Sederma公司。年(也可能更早)的生物肽CL(BiopeptideCL)的资料,其主要活性成分就是“棕榈酰三肽-1”(Pal-GHK),可以有效刺激胶原蛋白的合成,具有类似维生素A的活性。

Sederma公司后来推出的Haloxyl、Maxi-Lip、Matrixyl等产品均是以“棕榈酰三肽-1”作为主要活性成分。棕榈酰三肽-1早期的INCI命名就是棕榈酰寡肽(PalmitoylOligopeptide),但是由于寡肽的定义含糊不清,到年9月,正式改名为:棕榈酰三肽-1(PalmitoylTripeptide-1)。

至于寡肽这一说法被淘汰的原因,美国CIR(一个评估化妆品成分的独立理事会)是这样说的:在国际化妆品成分字典和手册(字典)中列出的成分名称“棕榈酰寡肽”已经被淘汰了,因为它含糊不清,而且不确定地代表了另外两种成分。

什么是EGF?

EGF的全称是“表皮生长因子”(EpidermalGrowthFactor),也叫人寡肽-1、人体低聚多肽-1(Humanoligopeptide-1)。化妆品应用的EGF是重组人表皮生长因子(Re

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