维生素不是保健食品吗,居然还有药品?
没错,很多维生素补充剂都有药品和保健食品之分,像医院、药店里开的补剂都是药品,而你在某猫、某东、药店里买的绝大部分是保健食品。
那么,既然都是补剂,为什么要分家?它们到底有什么区别?今天小编就来告诉你。
都是维生素补剂,为啥要分药品和保健食品?
维生素类作为常见的保健品,也是常用的药品。有人就会问了,都是维生素,有啥不一样的!
作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
制药厂和食品厂的生产质量控制和生产工艺差别有多大,你自己可以想象!当然,药品和保健品差别绝不止这些!
1
药品和保健品生产及配方组成不同
药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
医院临床实验等便可投入市场。
这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的保健品则不然。
也就是说,药品是有细胞、动物等临床前实验研究和临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期研究的,少说十几年的时间投入和几十亿的资金投入,才有可能获批上市。而保健品就是一类特殊的食品,不需要太多的研究,只要有人买,就有的钱赚!
2
药品和保健品疗效方面的区别
作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
3
药品和保健品说明书和广告宣传不同
作为药品,一定要有经过国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的详细的使用说明书,适应症注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格。
这也导致了不良商家故意利用这一点夸大其词,地毯式的广告大肆宣扬保健品的所谓“疗效”,欺骗和误导那些不明真相的“吃瓜群众”!
4
使用目的不同
药品用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量。
保健食品用于调节机体机能,不以预防、治疗疾病为目的。
如何区分保健品和药品
这些方法能帮助你买到正规的、合格的商品!
看标识药品:认准处方药(Rx)和非处方药(OTC)
保健食品:认准蓝帽子
看批准文号标志下方为国药准字批准文号
网址查询在CFDA(国家食品药品监督管理总局)网站:
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