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湖北省101家企业获批省药监局本周审批

药品生产许可

一、药品生产许可证核发、变更

1.湖北民康制药有限公司生产许可证副页增加品种文号;

2.武汉九珑人福药业有限责任公司变更生产负责人;

3.湖北广济药业股份有限公司药品委托生产(委托方)批准;

4.湖北美林药业有限公司变更企业负责人、生产负责人;

5.湖北道地药材科技有限公司变更法定代表人;

6.湖北龙辅药业有限公司变更生产地址、生产范围;

7.武汉长联来福制药股份有限公司注销生产线;

8.宜昌东阳光长江药业股份有限公司药品委托生产(受托方)批准;

9.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司药品委托生产(受托方)批准;

10.湖北四环制药有限公司变更生产范围。

二、医疗机构制剂许可证核发、变更

1.襄阳夏绿二骨炎风湿病专科门诊部变更制剂室负责人、质量负责人。

医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉市科迈康科技有限公司核发;

2.武汉阳曦绿洲科技有限公司核发;

3.武汉半边天外科医疗技术有限公司核发;

4.武汉市王冠医疗器械有限责任公司生产地址(非文字性)变更;

5.湖北福鑫医疗器械有限公司注册证号变更;

6.武汉柯瑞迪医疗用品有限公司注册证号变更;

7.湖北维康防护用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

8.武汉半边天医疗技术发展有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

9.武汉生之源生物科技股份有限公司增加生产产品;

10.武汉高登齿科材料有限公司生产地址(非文字性)变更;

11.知腾工业(湖北)有限公司增加生产产品;

12.仙桃威尔美德防护用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

13.湖北维康防护用品有限公司延续(实行“承诺制”);

14.仙桃市宏利塑料制品有限公司延续(实行“承诺制”);

15.宜昌市维特医用材料有限责任公司延续(实行“承诺制”);

16.湖北唯美医疗用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

17.安翰科技(武汉)股份有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

18.柏为(武汉)医疗科技股份有限公司增加生产产品(含变更生产范围)。

委托生产备案

1.奥美医疗用品股份有限公司委托湖南永康医疗器械有限公司生产无菌棉签;

2.奥美医疗用品股份有限公司委托浙江隆泰医疗科技股份有限公司生产医用留置针贴。

药品经营许可

一、药品经营许可证换发、变更

1.湖北传奇春天大药房连锁有限公司变更质量负责人;

2.宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司变更质量负责人;

3.十堰九州通医药有限公司变更企业负责人;

4.国药控股麻城有限公司变更注册地址、仓库地址门牌号码;

5.湖北阿童木医药股份有限公司变更仓库地址;

6.湖北田田医药有限公司变更企业名称、法人、质量负责人、注册地址;

7.湖北荆州通用医药有限公司注销;

8.国药控股公安县有限公司兼并重组核发;

9.武汉圆心大药房连锁有限公司变更企业名称;

10.湖北襄阳通用医药有限公司变更质量负责人;

11.湖北传康药业有限公司变更经营范围、仓库地址;

12.湖北华源亿诺医药有限公司变更注册地址、仓库地址;

13.武汉马应龙医药物流有限公司变更仓库地址。

二、特殊药品审批

1.湖北普润独活医药有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

2.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

3.宜昌三峡制药有限公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批;

4.湖北长联杜勒制药有限公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批。

药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北康源药业有限公司(文)2;

2.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)2;

3.药品广告审批真奥金银花药业有限公司(视)1;

4.医疗器械广告审批谷坊纲目生物科技(武汉)有限公司(文)1;

5.医疗器械广告审批湖北爱士康医药科技有限公司(文)1;

6.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司(文)10;

7.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)1;

8.医疗器械广告审批湖北健亿达生物科技有限公司(文)1;

9.医疗器械广告审批湖北康泉医疗科技有限责任公司(文)1;

10.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)4;

11.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)3;

12.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司(文)1;

13.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)1;

14.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)12;

15.医疗器械广告审批四方光电股份有限公司(文)5;

16.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)2;

17.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(文)4;

18.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)10;

19.医疗器械广告审批武汉利眠生物科技有限公司(文)1;

20.医疗器械广告审批武汉智迅创源科技发展股份有限公司(文)3;

21.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)5;

22.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)3。

药品出口销售证明

1.中盐云虹湖北制药股份有限公司(氯化钠)。

互联网药品信息服务资格证

1.湖北同济药行药品连锁有限公司变更单位地址;

2.湖北龙船大药房连锁有限公司变更单位名称、网站名称、单位地址;

3.恩施仁德大药房连锁有限公司法定代表;

4.武汉市德圣堂大药房有限公司核发(告知承诺);

5.医院核发(告知承诺);

6.湖北朗生药业有限公司注销;

7.乐福思健康用品有限公司核发(告知承诺);

8.湖北大正医药有限公司变更网站负责人、单位地址;

9.国药控股(湖北)汉口大药房有限公司变更法定代表人;

10.湖北巨世堂大药房有限公司变更单位地址;

11.武汉华夏宁康药房有限公司核发(告知承诺);

12.武汉刘药师大药房有限公司核发(告知承诺);

13.湖北玖华医药有限公司核发(告知承诺);

14.湖北朗生药业有限公司核发(告知承诺);

15.石首市仁康大药房益来康药店核发(告知承诺);

16.清源云信(武汉)科技有限公司核发(告知承诺)。

医疗器械出口销售证明

1.武汉优恩生物科技有限公司C反应蛋白/降钙素原(CRP/PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、N端-脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)等24个品种;

2.武汉海吉力生物科技有限公司结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法);

3.仙桃瑞鑫防护用品有限公司医用隔离鞋套、医用垫单、医用帽、隔离衣;

4.武汉豆听科技有限公司便携式听力计。

化妆品生产企业许可

1.武汉清皙生物科技有限公司核发;

2.湖北省吉美化妆品有限公司延续。

医疗器械网络交易第三方平台备案

1.医疗器械网络交易第三方平台备案

疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.湖北维康防护用品有限公司延续一次性使用医用口罩;

2.仙桃市宏利塑料制品有限公司延续一次性使用医用口罩;

3.湖北福鑫医疗器械有限公司医用外科口罩注册证号变更;

4.湖北维康防护用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围)医用外科口罩;

5.知腾工业(湖北)有限公司增加生产产品医用防护口罩;

6.仙桃威尔美德防护用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围)一次性使用医用口罩;

7.湖北唯美医疗用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围)医用外科口罩。



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