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耿美玉起诉饶毅败诉,背后隐藏着一位争议

                            

雷达财经出品文

李亦辉编

深海

12月14日,上海市浦东新区人民法院作出一审判决,驳回中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉的名誉道歉诉讼请求,认为正当的学术争议和批评应当允许。此前在年11月底,著名生物学家、首都医科大学校长饶毅,质疑耿美玉团队发明的阿兹海默病药物“甘露特钠胶囊”(九期一,代号GV-)相关署名论文,“不造假是不可能的”。随后,饶毅被耿美玉告上法庭。

前不久,GV-被纳入医药目录,但外界对GV-的质疑并未终止。

耿美玉所在的上海药物研究所,外界也不陌生。非典期间该所表示“洁尔阴”具有抗SARS冠状病毒作用,去年疫情爆发之初,又抛出“双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”的文章,深陷舆论漩涡。

而这一切背后,还隐藏着一位“争议药神”。

作为GV-研究背后的支持者,上海绿谷制药有限公司(下称“绿谷制药”)创始人吕松涛靠保健品起家,并包装成抗癌神药。而被其公司大力宣传的多位康复典型,服药后魂归黄泉,吕松涛本人多次被媒体质疑,其创业三度失败。

此后,吕松涛再度创业,选择了与中科院上海药研所深度绑定,目前公司规模已超往昔。

GV-效果遭饶毅质疑引发诉讼

阿尔茨海默症(AD)俗称“老年痴呆”症,自被发现多年来,辉瑞、罗氏、礼来、默沙东及强生等全球顶尖药企纷纷折戟这一领域。

根据美国药品研究与制造商协会发布的报告,目前仅有6种阿尔茨海默病药物被FDA批准上市。报告称,所有这些药物都只是对症治疗,没有一种能够阻止或者延缓AD病情的进展。

因此自年美金刚上市之后,FDA仅在年批准了复方多奈哌齐+美金刚的组合疗法,再未批准阿尔茨海默病新药上市。

在整个业内充斥着悲观、失望的氛围中,年,美国辉瑞公司甚至宣布放弃对AD的研究。但鉴于AD发病机制的不确定性和药物开发的重要性,各国依然投入重金对其研发。

国内参与研发者也不少,包括东阳光药、绿叶制药、齐鲁制药等企业。根据火石创造数据库,截至年2月27日,全国共有阿尔茨海默病药物相关临床试验77项。

中国科学院上海药物研究所耿美玉团队是其中最为知名的一支。

根据“八点健闻”的文章,年,耿美玉从东京大学留学回国,在中国海洋大学海洋药物研究所建立了独立的课题组,开始AD药物研究。

该团队发现,经常食用海藻的人中阿尔茨海默症的发病率相对较低,于是他们从海藻中提取了一种新型的海洋寡糖类分子,这种有效成分能抑制肠道中的某些细菌。而这些细菌会导致神经退化和大脑炎症,从而导致老年痴呆。

实验也证明提取物对阿尔茨海默病有效,GV-是课题组当年获得的第一个抗AD的活性分子,“九期一”因此得名。

此后的-年期间,耿美玉团队发表了12篇与GV-相关的论文,其中7篇论文是针对GV-的原创研究论文,另外5篇则是评论或相关论文。

到了年9月,耿美玉团队联合绿谷制药科研团队在内的26人在《细胞研究》杂志上发表了题为《甘露特纳(GV-)重塑肠道菌群,抑制肠道细菌氨基酸型神经炎症,从而抑制阿尔茨海默病进展》的文章。

文章认为,AD发病机制与肠道菌群失调存在潜在连接。具体而言,肠道菌群组成的改变导致苯丙氨酸/异亮氨酸浓度升高,从而刺激促炎性T(Thl免疫细胞)的分化和增殖,进一步导致AD相关的神经炎症。

其中还提到,GV-在中国进行的3期临床试验中已证明是可持续、稳健改善患者认知功能的药物,可抑制肠道菌群失调和相关的苯丙氨酸/异亮氨酸积聚,控制神经炎症并改善认知障碍。

蹊跷的是,这篇关键论文并未引述团队之前发布的12篇文章。身为《细胞研究》编委会成员的饶毅注意到这一点,他在期刊发表简讯,提出两点关切。

其一,饶毅认为同一团队就同一分子撰写的论文既未支持也未批判其十年间的科研成果,未曾引用此前其发表过的任何论文,明显不符合常理。

其二,耿美玉此前论文都指出GV-有助于缓解阿尔茨海默氏病,但具体的作用和靶标不同。饶毅表示,“我从来没有遇到过,一种药物有这么多的靶点可以治疗或缓解同一种疾病。”

对于上述两点质疑,耿美玉团队回应称,之前的12篇相关论文与年发表的论文之间的相关性并不强;一种药物有多个靶点通路来实现治疗效果十分常见,比如二甲双胍。

科技部后续也就此事发布调查结论,称耿美玉的5篇论文存在“未发现有造假,少量图片误用”。

值得一提的是,饶毅曾在两个

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