一、国产的玻璃酸钠滴眼液(爱丽)
1.玻璃酸钠滴眼液(SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.)药品生产技术转让给“参天制药(中国)有限公司”发给批准文号:
5ml:5mg(0.1%)国药准字H(原:进口药品注册证号H)
5ml:15mg(0.3%)国药准字H(原:进口药品注册证号H)
2.两个规格的执行标准均为:YBH
3.以下为相应注册证、说明书、包装盒以及标准:
5ml:5mg(0.1%)国药准字H批件
5ml:15mg(0.3%)国药准字H
两个规格的执行标准均为:YBH
二、进口的玻璃酸钠滴眼液(爱丽):进口分包装和原装成品进口
1.进口分包装
5ml:5mg(0.1%)进口分包装批准文号:国药准字J(药品标准编号:JX)
原装进口药品注册证小包装证号H;(1支/盒;10支/盒)
原装进口药品注册证大包装证号H;
该进口分包的批件已经于年07月31日过期
2.原装成品进口
进口分包的批件于年07月31日过期后
即再注册时使用的是原注册证号H,批件有效期:年08月30日至年08月29日
包装及文号区分图:
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