新药获批上市
仟源医药：子公司产品阿哌沙班片获得药品注册批件
永太科技：子公司制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准
新药临床试验
恒瑞医药：药物苹果酸法米替尼胶囊获得临床试验批准通知书
上海医药：子公司药品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获临床试验批准通知书
新冠肺炎相关药品
上海凯宝：痰热清注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》
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《（专题）基于慢性病数据的健康中国研究》书籍介绍：
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战略动向
新药获批上市
仟源医药：子公司产品阿哌沙班片获得药品注册批件证券代码：证券简称：仟源医药公告编号：-山西仟源医药集团股份有限公司子公司江苏嘉逸医药有限公司于今日收到国家药品监督管理局签发的化学药品“阿哌沙班片”的《药品注册批件》，同时原料药阿哌沙班也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用，该品种已列入《国家医保目录》。相关情况如下：一、注册批件基本情况药品通用名称：阿哌沙班片剂型：片剂规格：2.5mg注册分类：化学药品4类药品标准标准编号：YBH0307药品批准文号：国药准字H3434药品批准文号有效期：至年8月6日药品生产企业：江苏嘉逸医药有限公司二、药品的相关说明阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。三、对公司的影响公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。本次获得阿哌沙班片的药品注册批件，将进一步丰富公司产品结构，提高公司市场竞争力。同时，该产品其质量、疗效与原研药品等同。根据国家相关政策，公司产品阿哌沙班片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。永太科技：子公司制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准证券代码：证券简称：永太科技公告编码：-近日，浙江永太科技股份有限公司全资子公司浙江永太药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，永太药业向美国FDA申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得批准。相关信息如下：一、药品基本情况、药品名称：加巴喷丁2、剂型：胶囊3、规格：00mg,mg,mg4、申请事项：ANDA（美国简略新药申请）5、申请人：浙江永太药业有限公司6、ANDA号：二、药品相关情况加巴喷丁胶囊适应症为、疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2、癫痫：用于成人和2岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～2岁儿童的部分性发作的辅助治疗。经查询IMS数据库，加巴喷丁胶囊年全球销售额约为77,万美元，其中美国市场销售额约为3,万美元；年全球销售额约为74,万美元，其中美国市场销售额约为29,万美元。三、对上市公司影响本次加巴喷丁胶囊的ANDA获得美国FDA的批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进，加快实现医药板块从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化产业链，对公司未来的经营业绩具有一定的积极影响。目前公司另一子公司浙江手心制药有限公司具备加巴喷丁原料药生产资质及相关生产线，具有完善、有效的原料药生产体系和先进的管理理念，能够稳定供应加巴喷丁原料药，与永太药业此次获批的加巴喷丁胶囊构成了公司医药板块首个实现“原料药+制剂”的产品链。在该模式下，将进一步提升公司产品的成本优势、一体化产业链供应优势，对增强公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。新药临床试验
恒瑞医药：治疗晚期胃肠道间质瘤的苹果酸法米替尼胶囊获得临床试验批准通知书
证券代码：证券简称：恒瑞医药公告编号：临-
江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
药品名称：苹果酸法米替尼胶囊
剂型：胶囊剂
申请事项：临床试验
受理号：CXHL、CXHL2、CXHL3
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年6月0日受理的苹果酸法米替尼胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展经伊马替尼治疗失败的晚期胃肠道间质瘤的临床试验。具体为：苹果酸法米替尼对比苹果酸舒尼替尼治疗经伊马替尼治疗失败的晚期胃肠间质瘤的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究。
二、药品的其他情况
苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，于年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华研发，于年在美国获批上市。目前三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。经查询IQVIA数据库，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的年全球销售额约为2.59亿美元。截至目前，该产品累计研发费用约为2,万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
上海医药：子公司药品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获临床试验批准通知书
证券代码：证券简称：上海医药编号：临-
近日，上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下：
一、药品基本信息
药品名称：糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂
剂型：吸入气雾剂
规格：每瓶20揿，每揿含糠酸莫米松μg，含富马酸福莫特罗5μg
拟用适应症：哮喘
治疗领域：呼吸系统
注册分类：化学药品3类
申请事项：药品注册（境内生产）
申报阶段：临床试验
申请人：上海上药信谊药厂有限公司
申报受理号：CXHS0086
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意本品开展用于哮喘的临床试验。
二、药品研发及注册情况
该药品由上海上药信谊药厂有限公司自主研发，于年月9日提交注册申请并获受理，受理号为CYHS0086。该药品为皮质类固醇（糠酸莫米松）和长效β2-激动剂（富马酸福莫特罗）联用，主要用于2岁以上哮喘患者的治疗。
截至目前，该药品已累计直接投入的研发费用约.89万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
三、同类药品的市场情况
该药品原研为默克公司的糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂（商品名为Dulera），目前国内尚未上市。根据PDB全球畅销药强数据，该药品年的全球市场销售金额为3.49亿元。
根据国家药监局药品审评中心网站及药智数据库，截至目前，国内仅上海上药信谊药厂有限公司、四川普锐特医药科技有限责任公司、苏州欧米尼医药有限公司等3家企业申报。
四、对上市公司的影响
公司本次获得的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”临床试验批准通知书，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
新冠肺炎药品
上海凯宝：痰热清注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》证券代码：039证券简称：上海凯宝公告编号：-
年8月9日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》。上海凯宝药业股份有限公司产品痰热清注射液被该方案列为临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药。
公司主营产品痰热清注射液是独家专利、国家中药保护和国家医保目录（乙类）品种，属国家中药二类新药，主要用于细菌或病毒引起的急慢性支气管炎、肺炎及上呼吸道感染疾病的治疗。痰热清注射液自3年上市以来，先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入重大疫情临床指南或诊疗方案；连续被列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）、（试行第七版）、（试行第八版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药。
公司预计此次《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》的发布将对产品痰热清注射液的市场推广和销售产生积极影响。
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《（专题）基于慢性病数据的健康中国研究》
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书籍介绍
Disloyal:AMemoir——TheTrueStoryoftheFormerPersonalAttorneytoPresidentDonaldJ.Trump不忠诚
——唐纳德·J·特朗普总统前私人律师的回忆录
这是关于美国总统特朗普的真实内幕故事，来自他的前律师和私人顾问，也就是帮助他走进椭圆形办公室的人。作为DonaldTrump最凶猛的代言人、最亲密的知己和最坚定的捍卫者，MichaelCohen知道问题的本质在哪里。这是本世纪最具破坏性的商业和政治恐怖故事。作为Trump的律师，Cohen不仅亲眼目睹了他的商业帝国、政治竞选和总统府的内部运作，而且还是一名积极的参与者。这是一个你从未在报纸、社交媒体或电视上看过的故事。只有那些为特朗普工作了十多年而不是几个月甚至几年的人才能知道这一切。Cohen描述了特朗普对奥巴马、纳尔逊·曼德拉以及黑人和西班牙裔民众的种族主义咆哮，以及他对家人和员工的残酷、羞辱和虐待。无论是揭露特朗普通过夸大自己的财富从事税务欺诈，还是通过操纵在线调查进行电子欺诈，还是揭露特朗普对女性的尼安德特观点，还是向秘密情人支付封口费，Cohen都毫不留情。他在书中证明了特朗普的各种撒谎、夸大、误导或操纵。他认为特朗普是一个没有灵魂的形象——一个向福音派教徒求爱然后再把他们糟蹋一空的人，一个迎合普通人但又敲诈小企业主的骗子；他会为了胜利不惜一切代价，不惜为家人、同伙或国家付出代价。在这本书的核心，我们看到了科恩是如何在他魅力四射的“老板”的魔咒下，最终失去了道德指南针。渗透在这本书的字里行间的真正DonaldTrump是一位秉持着种族主义、性别歧视、仇视同性恋、撒谎、作弊的总统，并且在未来的数年里将一直被人们讨论和分析。作者：MichaelCohen
出版：.0.2
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问题
为什么小孩儿有时学过的东西总是记不住？
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《ScientificReports》：加拿大麦吉尔大学的研究者研究了对异性恋夫妇的数据后发现：CD38基因的变异可能与人类在日常生活中的浪漫关系有关。CD38基因的变异CD38.rs具有两个变体：A和C。该基因可以三种组合或基因型的形式存在：AA，CC和AC。
具有CC基因型的个体比具有AA或AC基因型的个体具有更高的公共行为。具有CC基因型的人也更有可能看到其伴侣表现出共同的行为，与AA或AC基因型相比，他们的负面情绪（如忧虑，沮丧或愤怒）更少。具有CC基因型的人还具有较高的情商，包括对关系的正面评价以及支持。而且，对伴侣行为的看法以及负面情绪和关系调整与伴侣的基因型和自身的基因型的契合度相关。你猜对了么？
问题请见上期文章：医周政见l卫健委：《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》新增内容－第83期
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