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年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准创新PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。
该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发,是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1单克隆抗体。恩维达?的获批,标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”转型的2.0时代,也标志着中国免疫治疗从欧美跟随者转变为创新者。
▲截图来源:药监局
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