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创药圈一周生物医药热点汇编10midd

导语

医药政策:国家卫健委就互联网诊疗监管细则(征求意见稿)公开征求意见。

药品研发:恒瑞PD-L1单抗治疗广泛期小细胞肺癌III期研究成功;北海康成治疗胶质母细胞瘤的CAN注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药。

审批上市:扬子江药业以仿制4类报产的盐酸莫西沙星滴眼液获批上市;恒瑞创新药、第二代AR抑制剂SHR首次申报上市获受理。

科研进展:Nature:重磅!切断细胞的脂质供应或有望减缓肿瘤的生长!

医药政策

国家卫健委就互联网诊疗监管细则(征求意见稿)公开征求意见

27日,国家卫健委发布关于互联网诊疗监管细则(征求意见稿)公开征求意见的公告。意见稿提出,医疗机构应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技术等,建立相应的管理制度,包括但不限于医疗机构依法执业自查制度、互联网诊疗相关的医疗质量和安全管理制度、患者安全不良事件报告制度、医务人员培训考核制度、患者知情同意制度、处方管理制度、电子病历管理制度、信息系统使用管理制度等。

药品研发

恒瑞PD-L1单抗治疗广泛期小细胞肺癌III期研究成功

近日,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,阿得贝利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗获得显著且具有临床意义的总生存期延长。

北海康成治疗胶质母细胞瘤的CAN注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药

北海康成制药近日宣布,其用于治疗胶质母细胞瘤的CAN注射液II期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。北海康成已完成了CANI期临床试验。结果表明CAN具有良好的安全性和耐受性,可以有效的提高GBM患者的生存质量,并大幅度改善患者生活质量和延长患者生存期。

审批上市

扬子江药业盐酸莫西沙星滴眼液获批上市

28日,NMPA

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