1、尿素检测试剂(盒)1家企业1批次产品。威特曼生物科技(南京)有限公司生产的尿素氮检测试剂盒(速率法)线性范围不符合标准规定。
2、乳酸脱氢酶检测试剂1家企业1批次产品。威特曼生物科技(南京)有限公司生产的乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)线性范围不符合标准规定。
3、总蛋白检测试剂1家企业1批次产品。希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的总蛋白检测试剂(双缩脲法)线性不符合标准规定。
4、乳酸脱氢酶检测试剂2家企业2批产品。山东高密彩虹分析仪器有限公司生产的乳酸脱氢酶测定试剂盒(丙酮酸底物法)及北京北检?新创源生物技术有限公司生产的乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸法),线性不符合标准规定。
5、一次性使用人体静脉血样采集容器1家企业1批次产品。汕头市金丰医疗器械科技有限公司生产的一次性使用惰气保护真空采血管,容量不符合标准规定。
6、一次性使用人体静脉血样采集容器3家企业3批产品。舞钢市瑞峰医疗科技有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器及山东淄博山川医用器材有限公司生产的一次性使用真空采血管,公称液体容量不符合标准规定;江西富尔康实业集团有限公司生产的一次性使用真空采血管,容量、刻度线标志不符合标准规定。
(来源:国家食品药品监督管理总局网站)
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