这个周末
刷屏许多人朋友圈的
除了肆无忌惮的台风
恐怕就是疫苗了
国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。
7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
通告称,国家药监局近日查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。
现已查明,
企业编造生产记录和产品检验记录,
随意变更工艺参数和设备。
上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。
国家药监局
已责令企业停止生产,
收回药品GMP证书,
召回尚未使用的狂犬病疫苗。
国家药监局会同吉林省局
已对企业立案调查,
涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。
该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。
为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
浙江有没有涉事疫苗流入?
记者从浙江省疾控中心了解到,疾控部门将会在今天(7月22日)统一发布。
各地情况如何?
杭州记者电话咨询了杭州各区、县的犬伤门诊,对方了解来意后,大多忙不迭回应说:“我们的狂犬疫苗都是合格的,不是长生生物的。”
据统计,目前杭州各区、县犬伤门诊基本上使用的都是辽宁成大集团的狂犬疫苗,这是辽宁省一家国有独资公司,疫苗一针的价格为83/针,需打5次。
医院,医院、医院还有成都康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗,一针元,也是打5次。
由于价格相差较大,选择前者疫苗的人比较多。
图源:视觉中国
此外,宁波、金华、瑞安、德清、桐乡等疾控部门都已通过官方途径发布了消息,各地均无流入问题疫苗:
宁波年7月17日,宁波市疾控中心对全市狂犬病疫苗采购、供应、库存等情况核实后,确认宁波市自年1月以来,未使用长春长生狂犬病疫苗。
目前宁波市犬伤门诊运行正常,狂犬病疫苗库存充足,市民大可放心。
市疾控中心也提醒广大市民,近期天气炎热、衣着较少,敬请市民文明养犬、避免犬伤,一旦犬伤后应当及时去犬伤门诊进行伤口处置,疫苗接种。
金华金华市本级的没有长春长生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗。
其中,市疾控中心职防所配备的狂犬疫苗来自成都康华和辽宁成大公司。
市区及婺城、金东的几个社区及乡镇卫生院的疫苗都是由辖区疾控中心采购,是辽宁成大生物股份有限公司的疫苗。
瑞安瑞安市一直以来使用的人用狂犬疫苗均为辽宁成大生产的,从未使用过长春长生生产的人用狂犬病疫苗,近年来瑞安市也未使用过长春长生生产的水痘、百白破疫苗。
图源:视觉中国
德清一、“德清县未采购长春长生批号05014-01百白破疫苗”“德清县无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”。
二、德清县目前在使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司(辽宁成大狂犬疫苗)和凯荣-贝林公司(瑞必补尔狂犬疫苗),此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,县疾控中心采购下发。
三、德清县使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。
桐乡一、桐乡市未使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗。
二、桐乡市现使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司和成都康华生物制品有限公司生产,此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,桐乡市疾控中心采购下发。
三、桐乡市使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。
来源:人民日报、钱江晚报
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