来源：北京日报客户端
原标题：“械字号”膏药，葫芦里卖的什么药
北京日报客户端
实习记者黄新新
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近期，国家药品监督管理局发布《第一类医疗器械产品目录的公告》，明确删除了“医用冷敷贴”“冷敷凝胶”等。同时规定，第一类医疗器械中不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。但据央广网报道，在网络平台，以第一类医疗器械备案的“械字号膏药”比比皆是，且涉及疗效不当宣传，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的医用冷敷贴成为不当宣传的高发地，给消费者的健康和财产安全带来极大隐患。
网络平台健康页面展示图据央广网
长期以来，市场上的膏药大多是“械字号”。由于“国药准字号”审批严格，而“械字号”中的第一类医疗器械产品，只需备案即可生产。因此，不少企业为了缩短产品上市时间，大量生产“械字号”膏药。“械字号”膏药鱼目混珠，在擦边宣传疯狂敛财的同时，也引发无效或灼伤皮肤、过敏导致皮肤溃烂等大量投诉。将“医用冷敷贴”“冷敷凝胶”从第一类医疗器械产品目录删除，既是为了规范“械字号”市场，也是为了保护消费者的权益。在国家禁令出台之后，这些企业非但没有依规执行，且从产品推广文案来看均涉及疗效，显然是双重违规。“械字号”膏药之所以大行其道，一方面是庞大的市场需求，而普通消费者又难以辨察“国药准字号”“械字号”的区别；另一个重要原因，是一众“大品牌”为其背书。据报道，“械字号”膏药多选择品牌授权的形式进行贴牌生产，即在药监系统进行注册备案，获得批号后，获得（或盗用）品牌方授权，然后寻找生产厂家进行贴牌生产，进而上市销售。消费者出于对大品牌的信任，对这类膏药及其疗效也就深信不疑。“北京同仁堂”“南京同仁堂”的牌子岂是随便贴的？如果品牌方在授权时对宣传内容不做具体约定，任由被授权的企业浑水摸鱼，最终“灼伤”的必然是品牌自身形象。“械字号”不是企业的摇钱树，大品牌授权也不是一锤子买卖。企业以盈利为目的，逐利之心无可厚非，但医药企业事关患者生命安全，想赚得盆满钵满，先要学会承担社会责任。况且授权双方爱护品牌声誉，明确相关责任，规定宣传内容，本是双赢之举，既能保障消费者的生命安全，也为企业自身的长久发展上一份保险。对顶风作案的企业，药监与市场监管部门也应该及时出手，把不合格的“械字号”膏药依法“撕掉”。
