各有关单位:
根据《中国药典》年版编制工作的要求,我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)进行审议,形成的征求意见稿。自征求意见以来,陆续收到相关单位对增修订内容的咨询,为使业界更好了解增修订情况,现对“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)起草情况进行说明。
关于《中国药典》年版通则“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况说明
一、立项背景
年2月,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(-年)》,明确提出“全面提升中药产业发展水平”。加强中药质量控制,保障临床使用安全是促进我国中药产业健康发展的前提。当前,中药的安全问题日益引起社会广泛