近日，上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。
基本情况
药物名称
利伐沙班片
剂型
片剂
规格
10mg、15mg、20mg
注册分类
化学药品4类
证书编号
S
S
S
药品批准文号
国药准字H3889
国药准字H3890
国药准字H3891
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
相关信息
利伐沙班片是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防，具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班片最早由拜耳公司研发，于年在欧盟上市。年12月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
IQVIA数据库显示，医院采购金额为人民币,万元。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的利伐沙班片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
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