1、终于核发批文
年4月,甘李药业IPO过会;年6月5日,中国证监会核实甘李药业股份有限公司首发申请,要求企业及其承销商将分别与交易所确定发行日程,并陆续刊登招股文件。时隔2年,终于迎来了上市的机会!
最新IPO文件显示,发行人的股票简称为“甘李药业”,股票代码。本次发行后公司总股本为40,万股,预计募资资金24.41亿元,本次公开发行股份数量约占发行后总股本的比例为10.02%(发行市值超亿元)。本次发行结束后将尽快申请在上海证券交易所上市,预计在6月底或者7月份发行上市。
本次IPO募集资金投资项目
2、甘李药业近期业绩
年至年,甘李药业营业收入由年度的23.7亿元增至年度的28.95亿元;净利润由年度的10.79亿元增至年度的11.67亿元。
3、甘李药业主要在售产品
营收主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入,胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例年-年分别为96.45%、98.35%及95.10%。主要产品:重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。
4、在研产品
主要在研项目进展情况如下
年5月12日,甘李药业的门冬胰岛素注射液(CXSS)上市申请获批,批准文号为;国药准字S0008,本品为国产第一家仿制药。
门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计,其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。本品原研诺和锐?(英文商品名:“NovoLog?”),由丹麦诺和诺德开发,年在欧洲上市,年在美国上市,年进入中国市场。年全球销售额为29.7亿美元,中国市场销售额达2.3亿美元。财年全球业绩约26.2亿美元。除甘李药业以外,还有海正药业、联邦制药、通化东宝提交了该药上市申请。
甘李药业目前在研项目30余项:在研品种包括一类新药5个,化学仿制药品6个,一类生物细胞治疗技术药品3个,生物类似药10多个。
5、产品授权大药厂
年,甘李药业主营业务收入包括与SandozAG(山德士)特许经营权转让在当年的分摊收入7,.01万元。
年12月18日,甘李药业与SandozAG(诺华制药旗下山德士)签署《生产及供应协议》。协议约定,在合同期限内甘李药业授予SandozAG(山德士)在美国、加拿大、欧洲等特定区域内排他性获得重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素的销售权。SandozAG(山德士)向甘李药业支付三款产品预付特许经营权转让款总计万美元。
将剩余8,.01万元计入预收特许经营权转让款。此外,SandozAG(山德士)根据甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素欧美临床研究项目的里程碑完成情况向甘李药业额外支付里程碑费用,并在三款产品上市后向甘李药业支付销售利润分成。
6、糖尿病大市场
年,我国胰岛素市场规模约为亿人民币。我国胰岛素市场已实现了高速增长,但参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。
胰岛素类药物从其发展历程及技术水平角度由低至高可主要分为三代:动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。公司产品重组胰岛素类似物主要竞争对手包括诺和诺德、赛诺菲及礼来等国际企业。而诺和诺德、赛诺菲及礼来等企业产品价格相对较高,销售区域亦集中于一线城市。与进口重组胰岛素类似物相比,公司产品具有明显的价格优势,主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低20%左右,可显著降低糖尿病患者的医疗负担,并在有效控制医保支出的同时使更多糖尿病患者能够接受高性价比的重组胰岛素类似物治疗,以此获得市场广泛认可。截至年末,公司已与余家经销商建立了长期稳定的合作关系,产品在全国近7,医院均有销售,医院2,余家。
参考:
NMPA/CDE;
药融圈数据,PharnexDatamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
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