一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。
消息来源
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继半年前降压药缬沙坦致癌事件后,前一阵又闹出了普利致癌的报道,缬沙坦和普利致癌的风波还没有完全停息,近日又报出厄贝沙坦致癌!
厄贝沙坦,原研是法国赛诺菲公司,商品名安博维,后续有很多厂家生产。
厄贝沙坦在逆转左室肥厚,减少尿蛋白,延缓肾功能恶化的研究循证医学比较充分,尤其这些证据在国内有样本量,国人参与了研究。
由于这些试验数据,我国国家食品药品监督管理局,批准将高血压伴2型糖尿病肾病作为厄贝沙坦新适应证。这是迄今为止在中国唯一获得SFDA批准治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的抗高血压药物。
宣布召回企业
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H)
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H)
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)
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缬沙坦“致癌”事件渐渐明朗
肾友无需过分担心
自爱肾网发布《降压药"致癌"事件持续发酵,快看看最新进展+肾友应对策略》一文后,很多肾友留言询问,确保自己服用的各种降压药是否在安全范围内,并且希望爱肾
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