近期，国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱，配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。
本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。该中药新药上市，为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。知识拓展
年3月17日，北京五和博澳药业有限公司的核心产品，现代医学理论指导下的降血糖创新中药“桑枝总生物碱片”获国家药监局批准上市，适应症为2型糖尿病，成为国内首个降血糖原创天然药物。批准文号“桑枝总生物碱”国药准字Z0001，“桑枝总生物碱片”国药准字Z0002。桑枝生物碱是以种桑养蚕桑树管理中的废弃物“桑枝”为药材，经提取分离纯化而得，属于天然水溶性生物碱，对a-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性且靶点更为精准，用于2型糖尿病治疗，物质基础明确，质量可控，靶点清楚。桑枝生物碱作用机理：通过与小肠刷状缘的糖苷酶可逆性竞争结合，抑制食物中的寡糖及双糖降解为萄萄糖，减少血糖升高与波动。II、III期临床试验结果显示，该药疗效确切，有良好的剂量效应关系；不会引起低血糖，且较少吸收入血，长期用药的肝肾毒性风险较低；与化药相比，对糖苷酶选择性更强，胃肠胀气不良反应明显降低。长期服用本品不仅可显著降低空腹及餐后血糖，还可有效控制“糖化血红蛋白”，减少或延缓并发症的发生与发展。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇推荐文章
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