时间：年11月04日15:00-16:00
嘉宾：聂威威
主持人：各位网友，大家下午好！今天是年11月4日星期三，县政府网站“在线访谈”栏目如期跟大家见面了，今天我们请到了县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管室股长聂威威做客此次“在线访谈”，主要针对药品、医疗器械安全有关问题和网友进行互动交流并回答网友提问。欢迎聂主任的到来。[11-:00]
聂威威：主持人你好，各位网友大家好！[11-:01]
游客：现在到药店买药，有的是保健品，有的是消毒产品，有的是药品，如何区分自己买到的是不是药品呢？[11-:02]
聂威威：购药时要看清批准文号，“国药准字”文号的为药品，无“国药准字”文号的产品都是非药品，例如批准文号“国食健字”、“卫消字”的产品均不是药品。[11-:04]
游客：在网上购药时，消费者应该要注意什么？[11-:05]
聂威威：（1）从合法的网上药店购药，药品安全才有保障。辨别一家网上药店是不是合法的，可直接登录国家药品监督管理局官方网站，在“数据查询”中“互联网药品交易服务”“网上药店”栏目进行查询。（2）主动咨询。网上药店一般都配有专门的咨询药师，您可以通过在线咨询专业药师，详细说明情况，获取有关购药建议。（3）分清药品和非药品，对店家推荐的不熟悉的产品，确认是否有药品批准文号。（4）注意药品验收。收到药品时，首先看药品外观有无破损，消费者必须当面开包验收。其次看产品的名称是不是您订购的药品，再次看产品是不是在有效期内，最后在极寒或极热天气里看药品的送货条件是否能保障适宜温度。[11-:09]
游客：想要销售医用口罩，需要办理什么手续？[11-:10]
聂威威：医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。需要依法办理市场主体登记，还需要向所在地设区的市级市场监督管理部门办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。从事医疗器械网络销售的企业，还应当填写医疗器械网络销售信息表，事先向所在地设区的市级市场监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。同时在其主页面显著位置展示其医疗器械生产、经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。[11-:13]
游客：如果服用药物后，发生药品不良反应，应该怎么办呢？[11-:14]
聂威威：药品不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。发生药品不良反应的情况，患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品，并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应，今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重，医院就诊治疗，及时使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其他药品。根据《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定，个人发现药品的可疑不良反应，应向各级药品监督管理部门药品不良反应监测中心报告。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应应随时报告，可以直接向国家药品监督管理总局报告。[11-:20]
游客：在药店或者是网上购买药品，如何辨别药品的真假？[11-:20]
聂威威：您可以按照以下步骤查验药品：首先看药品是否有批准文号或进口批准文号，药品批准文号是“国药准字”开头，后接字母（H、Z、S等）与编号，进口分装药品则是接“J”字母与编号，再查看生产厂址、厂名、主治功能、用法用量、注册商标、生产批号、有效期等信息，可以登陆国家药监局网站进行数据查询。若您是在网上购药要选择合法的网上药店，合法的网上药店要有《互联网药品信息服务资格证书》。若您怀疑是假劣药品，可直接拨打投诉，告知药品名称、厂家、购买药店或诊所等信息。购买药品记得保留小票以便维权时有凭证。同时为防止购买到假劣药品，请在购买时选择合法药店。要到正规的药店买药，正规的药店在店堂显著位置都悬挂有《营业执照》和《药品经营许可证》。[11-:26]
游客：成人药可以给儿童服用吗？[11-:27]
聂威威：不可以。孩子并不是缩小版的成人，因为他们的肝、肾等重要脏器功能还在发育中，并没有完全发育成熟，所以，在用药时不能将成人药“小儿减半”服用。成年人服药后，很多药物成分不易通过血脑屏障伤害到大脑，而孩子的血脑屏障功能还没发育完全，某些药物成分会经过血脑屏障对孩子的大脑造成伤害。因此，一定要让孩子吃儿童剂型的药物，不要随便将成人药减量给孩子吃。儿童对药物的耐受性和反应性与成人不同，成人可以用的药，对儿童可能是禁用或慎用。因此，请家长根据用法用量给孩子购买和服用药品。[11-:32]
游客：眼镜店想要经营隐形眼镜，需要申请三类医疗器械许可吗？[11-:32]
聂威威：隐形眼镜（含软性、硬性角膜接触镜）及其护理液属于第三类医疗器械产品，凡专营或兼营隐形眼镜及其护理液等医疗器械产品的企业均须申请《医疗器械经营许可证》方可经营。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可并提交证明资料。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，不需办理经营许可或备案。[11-:35]
游客：药品的副作用越多越危险吗？[11-:36]
聂威威：并不是。其实药品说明书上罗列的不良反应项目多，不一定说明这种药品不安全。反之，药品说明书上列举的不良反应越少，也不一定说明这种药品就越安全。首先，医学界对药品不良反应的认识是长期的。有的药品临床试验做得比较充分，或者上市时间长，使用经验较多，对不良反应的认识也较全面，其说明书上罗列的不良反应内容也较多；有些药在使用很多年后，根据大量的使用数据还会发现以前没发现的不良反应，这种情况下，厂家可能还会被要求修改说明书；有的药品临床试验不充分，上市时间很短，人们对其安全性的认识很有限，其说明书上可能没有很多内容可写，但并不说明其更安全。其次，越完整的说明书越是重视在说明书中详细的标注可能发生的各种不良反应，包括发生率非常低的。所以，应该正确科学的认识说明书中的不良反应。一份完整的说明书中都会详细的列举各种曾经出现过的不良反应，一般是按照发生率从高到低排列的，还会标出该不良反应具体的发生率。有些患者可能因为发现一个普通的感冒药或者抗生素都可能发生肝肾损伤或者血液系统疾病而觉得恐慌，不敢服用，其实一般常用药的这些不良反应的发生率都非常非常低。[11-:43]
游客：如何区分处方药与非处方药？[11-:44]
聂威威：处方药是为了保证用药安全，由国家药品监督管理部门批准，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药是医生为患者在临床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质，而患者须在医生的监护指导下购买、使用。非处方药是指由国务院药品监督管理部门批准的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此，非处方药又称为柜台发售药品（Overthecounterdrug），简称OTC。其特点是安全、有效、方便、质量稳定。最直接区分处方药与非处方药的方式是看外包装上是否有椭圆形的OTC标志，橙红色椭圆形底阴文为甲类非处方药，墨绿色椭圆形底阴文为乙类非处方药，无OTC标志的为处方药。[11-:48]
游客：选购家用医疗器械有什么注意事项呢？[11-:49]
聂威威：选购家用医疗器械时应在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。选购家用医疗器械需要注意以下几点：一是查看经营者有没有资格：要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。二是查看产品资质：医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《医疗器械生产许可证》（或备案凭证），如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称进行查询。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。三是要索取发票：消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。[11-:56]
游客：怎样避免和减少药品不良反应？[11-:56]
聂威威：（1）避免滥用药物，减少合并用药的数量。（2）选择适宜的给药方法，严格控制给药间隔、持续时间和疗程，防止蓄积性中毒。注意年龄、性别、妊娠及哺乳期妇女和个体差异；注意药物相互作用和配伍禁忌。（3）用药前仔细通读药品的不良反应，对新药尤应如此。在吃药前要仔细阅读药品说明书，弄不懂时宜咨询医生或药师。（4）对既往有药品过敏史、家族过敏史和特异体质的人群，对曾发生或可疑发生不良反应的药应尽力防范，方法是“避、忌、替、移”，即为躲避、禁忌、替代和迁移。对易致过敏的药在用前宜进行皮肤敏感试验。（5）一但发生不良反应，医院对症治疗，并酌情采用停用、减量或继续治疗。（6）应及时使用抗过敏药，以较快地抑制组胺和一系列反应。值得注意的是，抗组胺药可抑制皮肤对组胺的反应，故在皮试过敏原试验时（如青霉素、链霉素、血清制品等皮试），应在停药48小时后进行。[11-:59]
主持人：好的，感谢聂主任做客我们的“在线访谈”，也非常感谢广大网友的积极参与。由于时间关系，今天的访谈就要结束了，下期再见！[11-:00]
编辑：张秀杰
校对：孙华振
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