8月15日，海南省食品药品监督管理局发布公告，在海南省食药局对第二批药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现东方市医药总公司等7家药品批发企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》，海南省食药局依法收回7家药品批发企业的GSP证书。
同日，河南、湖北、湖南等省市食品药品监督管理局相继发布公告，收回了河南省海尔森药业有限公司、应城市康桥医药有限责任公司等3家批发企业的GSP证书。
海南省
关于收回7家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》的公告
根据国家食品药品监督管理总局年94号公告要求，我局在对第二批药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现东方市医药总公司等7家药品批发企业（名单见附件）未按规定实施《药品经营质量管理规范》（GSP），依据《药品医疗器械飞行检查办法》（总局令第14号）、《国家食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔〕25号）和《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准（试行）》规定，为有效降低药品质量风险，保障公众用药安全，我局决定依法收回上述7家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》，将违反《药品经营质量管理规范》（GSP）及检查中发现的其他违法行为移交稽查部门查处。
企业在案件处理完毕完成整改后，我局将重新组织现场检查，合格后再发还GSP证书。
序号
GSP证书编号
公司名称
注册地址
1
A-HN12-
东方市医药总公司
东方市八所镇南海西路
2
A-HN14-
陵水康泰药业有限公司
陵水县文化路11号
3
A-HN14-
海南省文昌市医药公司
文昌市文城镇新风路号
4
A-HN15-
海南广康药业有限公司
琼海市嘉积镇元亨二街20号一、二楼
5
A-HN15-
中海航集团海南康悦医药有限公司
海口市五指山路16-3号福康大厦G4-A
6
A-HN14-
海南新隆药业有限公司
海口市海甸岛海虹路福华苑小区第六层
7
A-HN14-
海南益嘉源药业有限公司
海口市海甸三东路大龙别墅A-02栋
河南省
收回河南省海尔森药业有限公司GSP认证证书公告
河南省海尔森药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令13号）的有关规定，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》（总局令14号）之规定，决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
GSP证书编号
企业名称
注册地址
收回日期
A-HEN14-
河南省海尔森药业有限公司
郑州市城东南路89号
年8月15日
湖北省
关于收回《药品经营质量管理规范认证证书》的通知
经监督检查发现,应城市康桥医药有限责任公司和湖北百思康医药有限公司未按国家食品药品监督管理总局年第94号要求在规定时间内如实报告并整改企业违规行为，且存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）的行为。根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，我局决定收回应城市康桥医药有限责任公司（GSP证号：HB06-Aa-）和湖北百思康医药有限公司（GSP证号：HB06-Aa-）的《药品经营质量管理规范认证证书》。
GSP证书编号
企业名称
注册地址
收回日期
HB06-Aa-
应城市康桥医药有限责任公司
湖北省应城市城中大智路13-1号
年8月15日
HB06-Aa-
湖北百思康医药有限公司
年8月15日
湖南常德市
关于收回药品GSP认证证书公告
年8月3日-8月9日，常德市食品药品监督管理局对武陵区、鼎城区、桃源县、澧县辖区内17家药店进行了飞行检查。检查组发现10家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定收回10家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。现予以公告。
序号
检查单位
注册地址
主要问题
收回日期
1
澧县博康大药房
湖南省澧县大坪乡玉城居委会七组（乡卫生院西侧）
1.该药房超范围经营处方药；
2.未制定年度培训计划及培训档案；
3、员工未按照规定进行年度健康检查；
4、部分药品直接存放在地面上；
5、药品阴凉柜未开启；
6、供货方世康药业法人委托书过期；未收集湖南万睿医药有限公司法人委托书；
7、质量保证协议未签署日期；
8、未对营业场所的温湿度进行监测，无温湿度记录；
9、内服药与外用药混放；
10、拆零药品销售未建立销售记录。
/8/12
2
澧县城东药品超市
湖南省澧县澧浦街道办事处多安桥居委会翊武路22号
1.该药房超范围经营处方药和中药饮片；
2、未制定年度培训计划及培训档案；
3、未按规定对温湿度监测设备定期进行校准；
4、未索取供货方的合法资质证明材料及销售人员的相关资料；
5、处方药罗汉果止咳胶囊（国药准字Z）存放在非处方区；
6、外用药与其他药品混放；
7、药品阴凉柜未开启；
8、拆零药品销售未建立销售记录。
/8/12
3
常德威龙西城大药房有限责任公司
常德市武陵区白马湖街道办事处富强社区人民路号（市五中对面）
1.现场检查时企业负责人、质量负责人（执业药师徐雪莲）不在岗；
2.计算机系统不能辨别处方药与非处方药；
3.无年度培训计划及培训档案；
4.冷藏柜内存放有生活用品；
5.温湿度计未按照规定定期校准；
6.企业与药品供货单位签订的质量保证协议未签字盖章；
7.药品供货方河南雪樱花制药有限公司的法人授权委托书无委托内容；
8.处方药小儿清解颗粒（贵州拜特制药有限公司生产，国药准字Z）存放在非处方药区；
9.无拆零药品专柜、拆零工具不全；
10.药品阴凉柜未开启、温湿度记录不全。
/8/12
4
桃源县陬市爱民大药房
桃源县陬市镇下街居委会二组
1、企业的经营活动（药品购、销、存）未实行计算机系统管理；
2、企业现场不能提供与经营范围和规模相适应的质量管理文件；
3、无年度培训计划、未建立培训档案；
4、药品阴凉柜存放有生活用品水果；
5、与供货企业签订的质量保证协议未签署日期；
6、供货企业湖南新达源医药有限公司业务员向小红的授权委托书未签署授权有效期；
7、大部分未闭柜销售；
8、需阴凉储存的丁酸氢化可的松乳膏未放置到阴凉柜中；
9、养护员未对营业场所温湿度进行有效监测、调控。
/8/12
5
常德市武陵区武陵阁大药房
常德市武陵区城西办事处光明巷社区武陵大道9号金友大厦1楼
1.现场检查时，企业负责人、企业质量负责人赵丹丹不在岗，其执业药师注册证有效期至年6月；
2.计算机系统不能对企业购、销、存各环节进行有效控制（头孢克肟分散片，国药准字H，不能查到入库验收相关信息、库存信息和销售信息）；
3.企业无年度培训计划及培训档案；
4.企业员工刘巨波、许梅英未进行年度健康检查，且未建立健康档案；
5.企业未按照规定定期对温湿度计进行校准；
6.企业对供货方资料收集不全；（例如海南回元堂药业有限公司未及时业务员身份证复印）
7.企业购进的部分药品未索取发票；
8.处方药咽炎清丸存放在非处方药区；
9.需阴凉储存的药品克拉霉素胶囊（国药准字H）未放置阴凉柜；
10.外用药口腔炎喷雾剂与口服药双黄连口服液混放；
11.养护人员对温湿度未进行有效监测、调控；
/8/12
6
湖南君佑阁药店有限公司常德市朗州路分公司
湖南省常德市武陵区丹阳街道办事处北堤社区朗州路
1.现场检查时企业负责人、质量负责人(执业药师师湘元)不在岗；
2.企业未制定年度培训计划，无培训档案；
3.企业部分员工未进行岗前和年度健康体检，师湘元体检证明已过期；
4.未按照规定定期对温湿度计进行校准；
5.企业采购药品与供货单位签订的质量保证协议未签字盖章；
6.现场检查时，企业只提供了购进药品的随货同行单，不提供增值税发票；
7.需阴凉储存的盐酸左氧氟沙星滴眼液未存放在阴凉柜内。
/8/12
7
常德市鼎城区康宁大药房
鼎城区武陵镇大湖路
1、现场检查时，企业负责人、质量负责人文继平（执业药师）不在岗；
2.未建立入库验收记录；
3.无年度培训计划，无培训档案；
4.药品阴凉柜未开启；
5.需阴凉储存的黄体酮胶囊未按要求储存在阴凉柜内；
6.企业留存的供货单位常德市华斌医药有限公司销售人员陈继国销售委托书已经过期（.1.1至.12.31）；
7.处方药天麻蜜环菌片存放于非处方药区。
/8/12
8
常德市鼎城区尽心大药房
常德市鼎城区武陵镇玉霞社区德源路德海花园一栋
1、现场检查时，企业负责人、质量负责人刘庆喜（执业药师）不在岗；
2、无年度培训计划，无培训档案；
3.年7月1日以后购进的药品未录入计算机系统；
4.与药品供货单位常德明德医药有限公司签定的质量保证协议未签字盖章；
5.未索取药品供货单位（湖南广德医药有限公司等）的资质证明材料；
6.处方药藿香清胃胶囊存放在非处方药区；
7.部分需阴凉储存药品未存放于阴凉柜内，且药品阴凉柜未开启；
8.养护人员未对温湿度进行有效监测、调控，药房温湿度监测记录不齐全；
9.处方审核人员未在处方上签字。
/8/12
9
常德市鼎城区金霞大药房
常德市鼎城区尧天坪镇金峰社区（爱明超市斜对面）
1.现场检查时企业负责人、质量负责人李祖鹏（执业药师）不在岗；
2.药品阴凉柜电源未开启；
3.药品存放区货柜上摆放有纸箱、茶杯、汤碗等生活物品；
4.需阴凉储存的头孢克肟颗粒（生产企业：成都倍特药业有限公司；规格：50mg；批号：）共13盒未按要求存放在阴凉柜内；
5.现场检查时该药房采购的头孢克肟颗粒（生产厂家：四川方向药业有限责任公司，规格：50mg*10袋，批号：）不能提供随货同行联及发票；
6.未收集供货单位常德市大成医药有限公司销售人员相关资料；
7.处方药未闭柜销售，处方药牛黄解毒丸（批号：）存放于非处方药区；
8.温湿度记录不全。
/8/12
10
常德市鼎城区乐康大药房
鼎城区大龙站镇大龙站社区（农贸市场对面）
1.现场检查时，企业负责人、质量负责人侯奇伟（执业药师）不在岗
2.未制定年度培训计划，无培训档案；
3.计算机系统不能对企业购、销、存各环节进行有效控制，例如：消栓通络片（吉林真元制药有限公司生产，国药准字Z，批号）未录入计算机系统；
4.企业不能提供供货方业务员帅成霞的法人授权委托书；
5.处方药镇脑宁胶囊（国药准字Z7，批号：）存放于非处方药区；
6.需阴凉储存的头孢克肟胶囊（国药准字H，批号：）存放于非处方药区；
7.未按规定定期对温湿度计进行校准；
8.年4月16日、7月31日的处方笺审核人员未签字；
9.拆零药品无拆零销售记录。
邵阳市
GSP飞行检查公告（年第2号）
年8月2日-8月5日，邵阳市食品药品监督管理局对市区内6家药品零售企业进行了飞行检查。检查组发现4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定收回上述4家药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证证书，现予以公告。
序号
被检查单位
GSP认证证书编号
注册地址
存在主要问题
处理措施
1
邵阳市大祥区为民湘南大药房
HN05-Db-0038
邵阳市大祥区西湖路回归大厦7号门面
1、非处方药区药架上摆放有处方药“泮托拉唑钠肠溶胶囊”等品种。
2、中药柜内饮片均无包装、标签。如：“秦皮、山奈”等。
3、企业负责人（兼中药审方员）庾慧、质量负责人（兼西药审方员）唐朝德均未在岗。
4、阴凉柜内空调未启动，此时店堂内温度显示为31℃.
5、一楼生活区和二楼摆放有大量药品，如：“肺宁颗粒（修正药业，，）”、“消糖灵胶囊等（辽宁绿丹药业，）”。
6、抽查“格列美脲片”（江苏万邦生化医药，）、“稳心颗粒”（山东步长制药，）等药品，均不能提供购进票据。
7、计算机系统中无药品购销存等质量管理信息。
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
3、移交区局查处。
2
邵阳中心大药房连锁有限公司百姓福店
HN05-Ca-0151
邵阳市大祥区火车南站铜岭东路25-2七栋2、3号门面
1、质量负责人、中药处方复核员李小群、西药处方复核员廖刚均不在岗。
2、阴凉柜未启动温湿度调控设备，温湿度计显示温度为31℃。
3、“止咳橘红颗粒”（康芝药业，批号：）、”脑络通胶囊“（辽林康辰药业，批号：）等药品从湖南康天医药、邵阳九福药业等公司购入。
4、未建立销售处方药的审方记录。
5、二楼摆放有“肺宁颗粒”（修正药业，）、“布洛伪麻黄分散片”（修正药业，）等大量药品，未经药监部门批准设置有药品仓库。
6、计算机系统中药品购销存等质量管理信息不全，“止咳橘红颗粒”、“脑络通胶囊”等部分药品无相关质量管理信息。
1、限期整改；
2、收回GSP证书；
3、移交区局查处。
3
邵阳市大祥区益和药房
HN05-Db-0039
邵阳市大安北路4号地综合路达华5号门面
1、质量负责人、审方员（执业药师）黄启刚不在岗。
2、店堂内一冰箱内放有药品，同时存放有食物（猪肉）。
3、计算机系统中无药品验收、养护等质量管理信息。
4、年元月至今未建立检查考核、员工培训、质量信息等相关档案。
5、营业店堂内摆放摩托车、钢琴等物件。
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
4
邵阳天一在药房连锁有限责任公司心连心店
HN05-Ca-
邵阳市双坡南路得丰大厦临街10号门面
1、西药处方复核员李俐不在岗。
2、处方药“阿苯达唑片”（标示：华中药业股份有限公司；规格：0.2g；批号：）摆放在敞开式非处方药货架上。
3、店长、营业员肖玉田不熟悉计算机操作。
4、计算机系统不能正常运行，不能查询药品购销存等质量管理信息。
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
文章来源：海南省食品药品监督管理局 河南省食品药品监督管理局 湖北省食品药品监督管理局 常德市食品药品监督管理局 邵阳市食品药品监督管理局免责声明：编辑对上述内容，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。仅作参考，并请各位自行承担全部责任。
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